Durch die wachsende Komplexität des regulatorischen Umfelds der Medizintechnik- und Pharmabranche stoßen viele Großunternehmen an ihre Grenzen: Die Herausforderung, globale gesetzliche Anforderungen für eine Vielzahl von Produkten in mehreren Ländern gleichzeitig zu überwachen und unternehmensweit zu kommunizieren und einzuhalten, ist enorm. Mit unserer end-to-end Plattform bringen Sie Ihr Compliance-Management ab sofort auf ein neues Level.
Regularien aus dem Medizinprodukte- und Pharmasektor aus über 100 Ländern, darunter DINs, ENs, ISOs, FDA Acts und Guidance-Dokumente werden überwacht.
Hauptmärkte sind abgedeckt. Dies umfasst Europa, die Vereinigten Staaten, Brasilien, Kanada, China und Japan.
Expert:innen des Johner Instituts sind an der Bewertung der Suchergebnisse beteiligt.
Dank unserer Regulatory-Intelligence-SaaS-Lösung können Sie sich wieder auf Ihr Kerngeschäft fokussieren und Ihren Unternehmenserfolg global vorantreiben. Wir nehmen Ihnen die kontinuierliche Überwachung der weltweiten gesetzlichen Anforderungen ab und geben Ihnen eine schnelle Übersicht der für Sie relevanten sowie kritischen regulatorischen Entwicklungen. Identifizierte Änderungen und Neuerungen werden zusätzlich von unserem Expertenteam bewertet und in konkrete Aufgaben für Sie überführt.
Unsere unternehmensweite Regulatory Compliance Software bietet Ihnen eine zentrale Informationsquelle für alle regulatorischen Angelegenheiten. Durch die Integration aller beteiligten Abteilungen in einer Plattform schaffen Sie nicht nur eine einheitliche Sicht auf die Regulierungslandschaft im Unternehmen, sondern ermöglichen es vor allem, gemeinsam ganzheitliche und effektive Regulierungslösungen zu entwickeln. Fehlende Abstimmungen zwischen den Abteilungen oder redundante Arbeiten gehören damit der Vergangenheit an.
Unsere Regulatory-Intelligence-SaaS-Lösung überwacht täglich mehr als 6000 Regularien aus über 100 Ländern. Dank intelligenter Algorithmen können Sie sicher sein, nur die für Sie relevanten Informationen zu erhalten. Unsere Plattform ermöglicht es Ihnen zudem, diese direkt einzuordnen und gemeinsam im Team an der Umsetzung zu arbeiten. Dabei sparen Sie nicht nur Kosten durch die Vermeidung von Redundanzen, sondern auch durch die Senkung der Aufwände für die Behebung von zu spät erkannten Regulatory Compliance-Problemen.
Unsere Lösung zum Regulatory Monitoring liefert Ihnen laufend Updates über relevante Entwicklungen aus der Welt der Regularien und sorgt damit für eine nahtlose Regulatory Compliance. So können Sie schnell auf regulatorische Änderungen bzw. Neuerungen und potenzielle Compliance-Probleme reagieren und den Prozess von der Informationsgewinnung, über die Auswertung bis zur Umsetzung von notwendigen Maßnahmen deutlich verkürzen. Damit vermeiden Sie jegliche Verzögerungen in Zulassungs- oder sonstigen regulatorischen Verfahren.
Wie auch Sie mit unserer Regulatory-Intelligence-SaaS-Lösung Zulassungsrisiken minimieren
und gleichzeitig Aufwände sparen, zeigen wir Ihnen in einer kostenlosen Demo.