Bei uns bleibt nichts dem Zufall überlassen. Wir haben die Erfahrung, die Vorlagen und das Expertenteam, damit Ihre Produkte schnell und sicher durch die Zulassung kommen.
Vermeiden Sie unnötige Abstimmungen, Irrwege, redundante Arbeit und Aufwände, um zu spät bemerkte Fehler zu beseitigen. Das erspart Ihnen Ärger, Zeit und Geld.
Mit unseren Usability Labs in Deutschland und den USA sowie unserer Unterstützung bei FDA Pre-Submission Meetings eröffnen wir Ihnen den schnellen Zugang zu globalen Märkten.
Usability-Probleme löst man am besten im Team! Neben unseren Usability-Expert:innen haben wir auch Expertenteams in den Bereichen Risikomanagement, klinische Bewertung und Zulassung für jeden Produkttyp und jeden Markt.
Unsere Expert:innen sind nicht nur kompetent, sondern auch nett. Sie machen die Zusammenarbeit entspannt und produktiv und übernehmen alle Aufgaben. Selbst das komplette Projektmanagement.
Unsere modernsten Labore, präzisen Usability-Tests und Market Acceptance Studies sorgen dafür, dass Ihre Produkte nicht nur sicher sind, sondern auch erfolgreich auf dem Markt bestehen.
Sie wollen Ihr Produkt bereits während der Entwicklung optimieren? Unsere formativen Bewertungen basieren auf FDA- und IEC 62366-1-Standards. Wir sind Expert:innen für effiziente Produktentwicklung und sichern Ihren Markterfolg.
Schnelle Marktzulassung gewünscht? Unsere Erfahrung und effizienten Lösungen für summative Bewertungen liefern Ihnen schnelle und valide Ergebnisse. Vertrauen Sie auf unsere Expertise – wir rocken Ihre IEC 62366-1- und FDA-konformen Usability Tests!
Sie wollen Ihre Produkte mit empirisch belegten Vorteilen pushen?
Unsere Marketing Claim Studies sind der Schlüssel. Von der Studienplanung bis zur Probandenrekrutierung – wir wissen was zu tun ist.
Sie benötigen eine realitätsnahe Produktprüfung? Unsere modernen Usability-Labore stehen bereit. Mit professioneller Probandenrekrutierung, Studienmanagement und einer rundum Umsorgung Ihres Teams vor Ort.
Sie benötigen eine normenkonforme Usability-Akte, um bei Audits und Zulassungen zu bestehen? Wir haben das Know-how! Unsere maßgeschneiderten Templates und professionelle Begleitung machen es möglich.
Sie möchten mehr Wissen tanken?
Unsere maßgeschneiderten E-Learning-Kurse, Seminare und Workshops im Bereich Usability sind der Schlüssel.
Als junges Start-up standen wir vor der anspruchsvollen Aufgabe, Usability-Tests mit US-amerikanischen Bürgerinnen und Bürgern direkt in den USA durchzuführen. Das Johner Institut erwies sich dabei als äußerst wertvoller Partner, der uns entscheidend dabei unterstützte, unser Ziel erfolgreich zu erreichen. Die Zusammenarbeit zeichnete sich durch hohe Professionalität und Produktivität aus. Wir konnten uns jederzeit auf das umfassende Fachwissen und die zuverlässige Unterstützung des Teams verlassen.
– neotiv GmbH
Many thanks for your support. It was a great professional experience for us and we learnt a lot. We will certainly address our next studies and activities to Johner Institut.
– Vittorio Iormetti, Head of Cooling Technology and Testing, B Medical Systems S.a r.l.
Für uns als Startup ist das Johner Institut mit seinem Auditgarant und immer passend ausgesuchten Ansprechpartnern eine wesentliche Stütze und Orientierung für Themen und Anfragen aller Art, sei es der Aufbau des QMS oder aber auch Einzelthemen wie die Usability. Im Bereich Usability beispielsweise hatten wir eine offene Flanke. Angefangen bei den Grundkenntnissen bis zur Umsetzung im Rahmen der Produktentwicklung haben wir mit der Hilfe von Dr.-Ing. Philipp Schleer intern Know How aufgebaut, unser Vorgehen geplant und die erforderlichen Templates mit Leben gefüllt. Dabei stand uns Philipp jederzeit für Rückfragen zur Verfügung. Wir schätzen am Johner Institut sehr, dass die Ansprechpartner für die verschiedenen Themen immer die gleichen bleiben und somit jederzeit an den jeweiligen Stand angeknüpft und aufgesetzt werden kann.
Vielen Dank für die bisherige Beratung, die für uns sehr hilfreich war. Wir haben uns jederzeit gut und professionell beraten gefühlt.
– Ralph Reitmajer, CEO, MTS Medical UG