Seminar Quality Management System Regulation der FDA

Verschaffen Sie sich Klarheit, welche Elemente Ihr Qualitätsmanagementsystem zukünftig beinhalten muss 

Sie lernen die Anforderungen der neuen Quality Management System Regulation (QMSR) im Detail kennen. Sie erfahren, 

• wie die QMSR aufgebaut ist, 
• wie die Beziehung zur ISO 13485 ist und 
• was die spezifischen Anforderungen sind.

Da die ISO 13485 einen großen Teil des Inhalts der QMSR ausmacht, werden wir im Seminar alle ISO 13485-Anforderungen besprechen und analysieren. Zusätzliche Anforderungen der FDA werden beleuchtet.

Das Seminar richtet sich demnach an Personen, die bisher keine oder nur Grundkenntnisse zur ISO 13485 besitzen, oder die ihre vorhandenen Kenntnisse aufbessern und vertiefen möchten.

Wir zeigen Ihnen, wie Sie die Anforderungen der FDA effizient und fristgerecht in der
Praxis umsetzen 

Das Seminar besteht nicht aus reinem Frontalunterricht, sondern lebt von der Interaktion und der Erarbeitung der Anforderungen aus dem Originaltext. Unsere Expert:innen zeigen Ihnen, wie Sie die gesetzlichen und normativen Anforderungen richtig interpretieren und daraus die für Sie notwendigen Aufgaben ableiten. 

Profitieren Sie von der langjährigen Erfahrung unserer Expert:innen, um Ihr Qualitätsmanagementsystem zu verschlanken 

Unsere Dozent:innen verfügen über eine langjährige Erfahrung und fundierte Kenntnisse bei der Implementierung, Optimierung und Auditierung von verschiedenen QMS und können Ihnen daher wertvolle Tipps geben, wie Sie alle für Sie relevanten Anforderungen geschickt kombinieren und diese schlank und sogar gewinnbringend umsetzen. 

Die genauen Lerninhalte sowie den zeitlichen Ablauf des Seminars können Sie der Agenda entnehmen:

Hinweis: Dieses Seminar ist für Unternehmen konzipiert, die wenig oder keine Erfahrung im Umgang mit den ISO 13485 Anforderungen haben, oder ihre Kenntnisse auf diesem Gebiet auffrischen wollen. Es wird auf die zusätzlichen QMSR-Anforderungen eingegangen.