In diesem Seminar erlangen Sie ein fundiertes Verständnis für das Thema Usability. Unser Experte führt Sie anhand verschiedener Fallstudien und Übungen durch den Prozess der eigenständigen Bewertung der Gebrauchstauglichkeit Ihrer Produkte – stets in Übereinstimmung mit den regulatorischen Vorgaben und ohne unnötige Aufwände.
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Das Seminar vermittelt Ihnen die Fähigkeit, erlernbare und hochwirksame Medizinprodukte zu entwickeln, die sowohl die Nutzungsanforderungen erfüllen als auch die Sicherheit der Anwendung gewährleisten. Konkret erfahren Sie,
Unser Experte vermittelt Ihnen, wie Sie eine klare und kompakte Dokumentation im Rahmen Ihrer Usability Engineering File erstellen, die alle wesentlichen Inhalte für Ihre Entwicklungsabteilung und externe Auditor:innen beinhaltet. Dabei lernen Sie sowohl die Anforderungen der IEC 62366-1 als auch der FDA kennen.
Das Seminar zeichnet sich durch eine große Praxisnähe aus. Neben passenden Fallstudien vertiefen Sie Ihr Wissen zusätzlich durch praktische Übungen. Dabei nutzen Sie unsere bewährten Templates, die Sie auch nach dem Seminar erfolgreich in Ihrem Unternehmen anwenden können.
Die genauen Lerninhalte sowie den zeitlichen Ablauf des Seminars können Sie der Agenda entnehmen: