E-Learning-Kurs EU AI Act
Schritt für Schritt und in Ihrem Tempo zur AI-Act-Konformität – mit unserem praxisorientierten E-Learning-Kurs
In diesem praxisorientierten E-Learning-Kurs unterstützen wir Sie Schritt für Schritt dabei, die Anforderungen des EU AI Act zu verstehen.
Mit speziellen Vorlagen und konkreten Anweisungen helfen wir Ihnen, Ihre KI-basierten Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD) an die Richtlinien des EU AI Act anzupassen und die Vorgaben erfolgreich umzusetzen.
Der Kurs geht über das reine Verständnis hinaus und bietet Ihnen konkrete Hilfestellungen für die Erfüllung der Anforderungen des EU AI Act.
Meistern Sie die Herausforderungen des EU AI Act mit unserem E-Learning-Format selbstständig, flexibel und stressfrei
Sieben aufeinander aufbauende Sprints führen Sie systematisch zur AI-Act-Konformität. Der Kurs dient Ihnen als praktischer Leitfaden für die eigenständige Umsetzung. Hier lernen Sie in Ihrem eigenen Tempo und können den Kurs optimal in Ihren Arbeitsalltag integrieren. Wir zeigen Ihnen, wie Sie Ihre bereits vorhandene Dokumentation und QM-Struktur erweitern können und dabei mögliche Redundanzen vermeiden.
Direkte Erfolge statt theoretischer Konzepte: Erweitern Sie parallel Ihre technische Dokumentation und Ihr QM-System
Wir stellen Ihnen eine passende Template-Bibliothek mit Checklisten und Vorlagen zur Verfügung, die regelmäßig aktualisiert und ergänzt wird. So können Sie Ihr neu erlangtes Wissen nach jedem Sprint direkt anwenden und Ihre technische Dokumentation sowie Ihr QM-System durch den dauerhaften Zugang zu allen Materialien laufend konform halten.
Profitieren Sie vom Knowhow des Marktführers in der Regulatorik im Selbststudium, ohne die üblichen Beraterhonorare zu zahlen
Wir geben unser Wissen und unsere Erfahrungen zum AI Act in diesem Kurs direkt an Sie weiter und machen Sie damit unabhängig von der Anleitung durch externe Berater:innen. Mit unserem strukturierten Lernprogramm sorgen wir dafür, dass Sie Ihre Meilensteine pünktlich erreichen und typische Fallstricke vermeiden. Damit gehen Sie mit maximaler Sicherheit in die nächsten Audits und Bewertungen.
Weitere Informationen zum Kurs können Sie dem Informationsblatt entnehmen:
Zertifizierter Abschluss
Dokumentieren Sie Ihre AI-Act-Expertise mit einem Zertifikat nach erfolgreichem Abschluss des E-Learning-Kurses.
Zusätzliche Informationen
- Sprint 1: Einführung, Bewusstsein und Motivation
- Sprint 2: Regulatorische Grundlagen
- Sprint 3: Gap-Analyse
- Sprint 4: Planung der Umsetzung
- Sprint 5: Rollen und Kompetenzen
- Sprint 6: Umsetzung
- Sprint 7: Review, Retrospektive und Abschluss
In der dazugehörigen Template-Bibliothek finden Sie Vorlagen für die folgenden Dokumente:
- Anforderungen an die Trainingsdaten
- Beschreibung der Trainingsdaten
- Spezifikation der Modell-Anforderungen
- Beschreibung der Datenaufbereitung
- Beschreibung des Trainingsprozesses
- Modellbeschreibung
- wie Sie bestimmen, ob Ihre Medizinprodukte bzw. IVD unter den AI Act fallen.
- sich im AI Act zu orientieren und seine Relevanz für Ihre Produkte zu erkennen.
- was die zusätzlichen Anforderungen sind, die Sie als Hersteller erfüllen müssen.
- wie Sie eine Gap-Analyse erstellen, um Lücken identifizieren zu können.
- wie Sie einen Umsetzungsplan erstellen, der Aufgaben, Zeit- und Aufwandsabschätzungen sowie Verantwortlichkeiten definiert.
- wie die technische Dokumentation inkl. Zweckbestimmung und Risikomanagementakte erweitert werden sollte.
- wie Sie Ihr QM-System anpassen, Rollen und Kompetenzen bestimmen, Trainings planen und mit Aufsichtsbehörden kommunizieren.
Typische Kursteilnehmende sind Verantwortliche aus den Bereichen:
- Regulatory Affairs
- Qualitätsmanagement
- Entwicklung und Produktmanagement
- Data Science
- IT Security und Datenschutz
Vereinbaren Sie gerne einen Termin für ein kostenloses Beratungsgespräch, um sich ein Bild des E-Learning-Kurses zu machen und offene Fragen zu klären.
Alternativ können Sie uns eine E-Mail an elearning@johner-institut.de schreiben, um direkt ein Angebot anzufordern.
Zusätzlich zum Kurs erhalten Sie ein Aufgabenheft, welches Ihnen nicht nur bei der Durchführung des Kurses, sondern auch bei der Planung und Umsetzung der Maßnahmen auf dem Weg zur AI-Act-Konformität helfen wird.
Ihr Fortschritt wird laufend festgehalten und Sie können jederzeit dort ansetzen, wo Sie pausiert haben.
Nach erfolgreichem Abschluss des E-Learning-Kurses steht Ihnen ein Zertifikat als Nachweis Ihrer neu erlangten Expertise zum Download zur Verfügung.
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