Einsteiger-Seminar Klinische Bewertung (zweitägig)

Verschaffen Sie sich einen Gesamtüberblick, um den Umfang und die Qualität einer klinischen Bewertung beurteilen zu können

In diesem Seminar lernen Sie den Prozess und die Dokumentation der klinischen Bewertung auf einer Metaebene kennen. Unsere Fachexpertin zeigt Ihnen

• welche Datenstrategie welchen Datensatz erfordert,
• welche Aufwände und Kosten damit verbunden sind,
• mit welchem Output andere regulatorische Prozesse getriggert werden und
• nach welchen Kriterien Sie die Qualität der klinischen Bewertung abschätzen können.

Holen Sie sich das notwendige Wissen, um fundierte Entscheidungen für den gesamten Lebenszyklus Ihrer Produkte treffen zu können

Mit Ihrem neu erlangten Wissen werden Sie in der Lage sein, Ihre Budget- und Ressourcenplanung für bspw. die Entwicklung und Post-Market Surveillance zu optimieren und eine Risikoeinschätzung für Ihre Produktzulassung oder anstehende Audits vorzunehmen. Zusätzlich erhalten Sie wertvolle Tipps für die Umsetzung der eigentlichen Datenerhebung, um auch in diesem Bereich wertvolle Zeit und Geld zu sparen.

Profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung und dem Austausch mit anderen Teilnehmenden

Das Seminar zeichnet sich durch einen Wechsel an Kurzvorträgen, praktischen Übungen an Beispieldokumenten, Gruppenarbeiten und einem intensiven Erfahrungsaustausch aus vergangenen Audits aus. Damit haben Sie das notwendige Wissen zusammen, um als zukünftige:r Reviewer:in (z. B. in den Funktionen Geschäftsführer:in, Projektleiter:in oder PRRC) agieren zu können.

Die genauen Lerninhalte sowie den zeitlichen Ablauf des Seminars können Sie der Agenda entnehmen:

Hinweis: Am Ende des Seminars findet eine freiwillige Online-Prüfung statt (Dauer: ca. 20 min). Mit Bestehen dieser Prüfung erhalten Sie zusätzlich zu Ihrer Teilnahmebescheinigung ein Zertifikat, das Ihre neu erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten nachweist.