Speed-Consulting Session (90 Min.): Biokompatibilität im Produktlebenszyklus
Inhalte:
- Einflüsse auf die Biokompatibilität des Medizinprodukts
- Schnittstellen und Änderungsbedarf: Wann ist eine Neubewertung erforderlich?
- Notwendigkeit von Prüfungen - Fallbeispiele aus der Praxis
Ihre Beraterin: Sarah Gruber, Dipl.-Ing. Biotechnologie
Sarah Gruber ist Ingenieurin für Biotechnologie und arbeitet im Bereich Product Safety. Als Expertin für chemische Charakterisierung und Biokompatibilität unterstützt sie unsere Kunden mit Ihrer Erfahrung über notwendige Tests von Entwicklung bis zur Zulassung der Medizinprodukte.
Ihre Beraterin: Andrea Küpers
Andrea Küpers ist Ingenieurin für Medizintechnik und hat nach Ihrem Studium mehrjährige Erfahrung als Projektingenieurin in einem Prüflabor im kardiovaskulären Bereich gesammelt und unterstützte Hersteller von biologischen Herzklappenprothesen bei in-vitro Prüfungen. In Ihrer Rolle als Expertin für die biologische Sicherheit von Medizinprodukten am Johner Institut bietet sie nun umfassende Unterstützung für Hersteller, insbesondere bei der Erlangung der Biokompatibilitätszulassung, für verschiedenste Arten von Medizinprodukten.
Back To Top
Datenschutz
Wir nutzen Cookies auf unseren Webseiten. Einige von ihnen sind essenziell, während andere uns helfen, diese Webseite und Ihre Erfahrung zu verbessern