Speed-Consulting Session (90 Min.): IEC 60601-1 Ausblick 4. Edition, was bis 2027 wissen müssen
Inhalte dieser Session:
- Ausblick 4. Edition - Stand der Arbeiten
- IEC 60601-4-9 Architekturbewertung
- Regulatorische und normative Anforderungen
- Best Practices
Ihr Berater: Mario Klessascheck, Dipl.-Ing. Elektrotechnik
Mario Klessascheck ist studierter Elektrotechniker (TU) und hat über 10 Jahre als Embedded Entwickler aktive Medizinprodukte entwickelt. Seit 2010 betreut und schult er als Sicherheitsberater für aktive Medizinprodukte Entwicklerteams beim Verstehen und korrekten Anwenden von Normen sowie bei der Durchführung von Laborprüfungen. Mario ist Buchautor, Dozent und Trainer. Seine Seminare werden von Herstellern, Prüflaboren sowie Auditoren besucht. Weitere Interessen- und Arbeitsbereiche von Mario beinhalten Themen wie Medical Systems Engineering und Funktionale Sicherheit. Mario arbeitet im Vorstand des Vereins Certified Professional for Medical Software. Er hat einen MBA und ist Geschäftsführer der Johner Institut Schweiz GmbH.
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