Speed-Consulting Session: Post Market Surveillance konform unter der MDR

Inhalte dieser Session:

Regulatorische Grundlagen für den PMS-Prozess
Schnittstellen zu anderen Prozessen: Einbettung in QMS, Risikomanagement, klinische Bewertung und PMCF
Mindestanforderungen für PMS-Maßnahmen: systematische Datensammlung, Vigilanz, Trendmeldung
Dokumentation von Planung, Berichterstattung und Maßnahmenableitung

Ihre Beraterin: Dr. Nadine Jurrmann, Dipl.-Biol.

Die promovierte Biologin Nadine Jurrmann arbeitete über sechs Jahre bei einem Medizinproduktehersteller und war dort für die Anfertigung von klinischen Bewertungen zuständig. Zu ihren Aufgaben gehörten weiterhin die Planung, Durchführung und Auswertung von PMCF-Studien der neu entwickelten Medizinprodukte. Ihre Expertise liegt daher im Bereich der Post Market Surveillance sowie in der klinischen Bewertung.

Am Johner Institut unterstützt sie unsere Kunden beim Erstellen klinischer Bewertungen gemäß MEDDEV 2.7/1 rev. 4.

Datenschutz

Wir nutzen Cookies auf unseren Webseiten. Einige von ihnen sind essenziell, während andere uns helfen, diese Webseite und Ihre Erfahrung zu verbessern

Datenschutzeinstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht über alle verwendeten Cookies. Sie können Ihre Zustimmung zu ganzen Kategorien geben oder sich weitere Informationen anzeigen lassen und so nur bestimmte Cookies auswählen.

Notwendige Cookies

Diese Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die einwandfreie Funktion der Website erforderlich.

Cookie Informationen verbergen

Cookies für Statistiken

Statistik Cookies erfassen Informationen, die uns helfen zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.

Cookie Informationen verbergen

Google Analytics

Tracking und Analyse des Verkehrs auf unseren Webseiten.

Anbieter :	Google Inc.
Cookiename :	ga_, gi_, gat_gtag_*
Laufzeit :	365
Datenschutzlink :	https://policies.google.com/privacy
Host :	google.com

Hotjar

Tracking von Besucherverhalten auf unseren Webseiten.

Anbieter :	Hotjar
Cookiename :	_hjAbsoluteSessionInProgress, _hjSession_1170855, _hjSessionUser_1170855, _hjid, _hjIncludedInSessionSample
Laufzeit :	1
Datenschutzlink :	https://www.hotjar.com/legal/policies/privacy/
Host :	hotjar.com

Cookies für Marketing

Marketing Cookies werden von Drittanbietern oder Publishern verwendet, um personalisierte Werbung anzuzeigen. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen.

Cookie Informationen anzeigen

Cookie Informationen verbergen

Cookies für Externe Inhalte

Inhalte von Videoplattformen und Social Media Plattformen werden standardmäßig blockiert. Wenn Cookies von externen Medien akzeptiert werden, bedarf der Zugriff auf diese Inhalte keiner manuellen Zustimmung mehr.

Cookie Informationen verbergen

Anbieter :	Google Ireland Limited, Gordon House, Barrow Street, Dublin 4, Ireland
Cookiename :	_ga,_gat,_gid
Laufzeit :	2 Jahre
Datenschutzlink :	https://policies.google.com/privacy?hl=de

Anbieter :	Matomo
Cookiename :	pk_ses, pk_id
Datenschutzlink :	https://matomo.org/privacy-policy/

Anbieter :	Hubspot
Cookiename :	hubspotutk, __hssrc, test_cookie, lidc, li_gc, lang, lang, bscookie, bcookie, _gcl_au, __hstc, __hssrc, __hssc ,__cf_bm, UserMatchHistory, AnalyticsSyncHistory
Laufzeit :	730
Datenschutzlink :	https://legal.hubspot.com/privacy-policy
Host :	.hubspot.com

Anbieter :	LinkedIn
Cookiename :	li_fat_id, li_giant, VID
Laufzeit :	365
Datenschutzlink :	https://www.linkedin.com/legal/privacy-policy?trk=content_footer-privacy-policy
Host :	.linkedin.com