Speed-Consulting Session: PMCF und klinische Studien: Notwendiges Übel oder nützliches Instrument?
Inhalte:
- Welche Studie oder Prüfung mache ich wann und warum?
- Die Bedeutung von PMCF im Kontext der Generierung von klinischen Daten
- Fallzahlplanung: Qualität statt Quantität
- Komplexität beherrschen: Innovative Ansätze im Studiendesign von klinischen Prüfungen und im Rahmen von PMCF (In situ Studien, Real-World- Data, High-Quality Surveys, Registerstudien etc.)
Ihre Beraterin: Susanne Golombek, M.Sc.
Susanne Golombek unterstützt unsere Kunden als Beraterin im Bereich klinische Bewertung und klinische Prüfung. Nach ihrem Masterstudium im Bereich der molekularen Biotechnologie, war Sie in der präklinischen Krebsforschung tätig. Anschließend war Sie mehrere Jahre als Monitorin von klinischen Studien beschäftigt und entwickelte sich im Bereich Regulatory Affairs Medizinprodukte weiter, wo Sie Forschende dabei unterstützte Ihre technische Dokumentation aufzubauen und Neuentwicklungen in klinischen Prüfungen einzusetzen. Frau Golombek steht unseren Kunden seit 2023 mit ihrer fachübergreifenden Expertise im Bereich Clinical Affairs zur Seite.
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